Tuesday, November 30, 2021
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Homesan diego 圣地亚哥News 新聞Pfizer 幼兒疫苗即將進入FDA審核階段~5-11歲兒童有望十月就可開打!

Pfizer 幼兒疫苗即將進入FDA審核階段~5-11歲兒童有望十月就可開打!

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家有國小孩童的家長們終於快要盼到適用的新冠疫苗了!輝瑞 (Pfizer)藥廠10日宣布,將在未來數周內向FDA提交適用於5至11歲的兒童新冠疫苗臨床實驗結果,並向FDA申請緊急授權,最快有望於10月上市。

ABC 10 News報導,輝瑞 (Pfizer) 開始對 4,500 名兒童進行新冠疫苗試驗,受試者分成五至十一歲的學齡兒童、兩至五歲的學齡前兒童以及六個月至兩歲的嬰兒。

輝瑞表示,學齡兒童疫苗與批准用於成人的疫苗配方相同,但劑量較少。該公司表示,計劃在未來幾週內首先向 FDA 提交針對 5 至 11 歲年齡組的緊急使用授權 (EUA) 試驗。

Rady Children’s 傳染病醫學主任John Bradley表示,FDA希望在放行前,先能確認疫苗的安全性、副作用、免疫原和疫苗強度等種種數據,同時必須包括給予最終劑量後兩個月的follow-up,監測受試者的相關副作用, Bradley說通常發燒、關節炎、心肌炎等症狀會在頭兩個月內出現。

一些家長質疑,若兒童新冠疫苗死亡率低於 0.1%,是否仍需要為兒童接種疫苗。Bradley則認為,受感染的兒童仍可將病毒傳播給祖父母等高危族群,他認為越來越多孩子接種,將可使社區盡速恢復正常。

Bradley估計FDA將在10月底前授予輝瑞EUA,他也認為新冠疫苗將在幾年內成為所有兒童的必須疫苗,如同破傷風、百日咳疫苗等。

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Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
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