Saturday, October 16, 2021
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Homesan diego 圣地亚哥News 新闻Pfizer 幼儿疫苗即将进入FDA审核阶段~5-11岁儿童有望十月就可开打!

Pfizer 幼儿疫苗即将进入FDA审核阶段~5-11岁儿童有望十月就可开打!

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家有国小孩童的家长们终于快要盼到适用的新冠疫苗了!辉瑞 (Pfizer)药厂10日宣布,将在未来数周内向FDA提交适用于5至11岁的儿童新冠疫苗临床实验结果,并向FDA申请紧急授权,最快有望于10月上市。

ABC 10 News报导,辉瑞 (Pfizer) 开始对 4,500 名儿童进行新冠疫苗试验,受试者分成五至十一岁的学龄儿童、两至五岁的学龄前儿童以及六个月至两岁的婴儿。

辉瑞表示,学龄儿童疫苗与批准用于成人的疫苗配方相同,但剂量较少。该公司表示,计划在未来几周内首先向 FDA 提交针对 5 至 11 岁年龄组的紧急使用授权 (EUA) 试验。

Rady Children’s 传染病医学主任John Bradley表示,FDA希望在放行前,先能确认疫苗的安全性、副作用、免疫原和疫苗强度等种种数据,同时必须包括给予最终剂量后两个月的follow-up,监测受试者的相关副作用, Bradley说通常发烧、关节炎、心肌炎等症状会在头两个月内出现。

一些家长质疑,若儿童新冠疫苗死亡率低于 0.1%,是否仍需要为儿童接种疫苗。Bradley则认为,受感染的儿童仍可将病毒传播给祖父母等高危族群,他认为越来越多孩子接种,将可使社区尽速恢复正常。

Bradley估计FDA将在10月底前授予辉瑞EUA,他也认为新冠疫苗将在几年内成为所有儿童的必须疫苗,如同破伤风、百日咳疫苗等。

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Luna
来自台湾,因缘际会落脚于圣地牙哥,希望和大家一同分享圣地牙哥的美好。
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