Thursday, September 16, 2021
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Moderna(莫德納) 擴大疫苗試驗 5-11歲兒童最早年底可獲FDA批准!

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製藥大廠莫德納週一證實將擴大5至11歲兒童新冠疫苗的臨床試驗規模,最快希望年底可以獲得FDA的緊批准。

該公司表示,目前正在擴大從3月下旬開始的臨床試驗,檢測是否存在罕見副作用,但拒絕透露最終希望招募多少兒童。

另外,FDA上週也要求在輝瑞和莫德納在新冠疫苗標籤上加註警語,將年輕人報告的罕見心肌炎列為潛在潛在副作用。

截至6月底,全美共有1200多例心肌炎或心包炎患者,多數是30歲以下接種者。但由於數百萬輝瑞和莫德納的接種者中只發現極少數病例,官方認為接種好處仍然大於疫苗風險。

《紐約時報》26日稍早曾表示-FDA要求莫德納和輝瑞公司的5歲至11歲的臨床實驗納入3000名兒童,但並未透露消息來源為何,據悉3000人是原先預定設想參與者人數的兩倍。

Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
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