Thursday, September 16, 2021
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Moderna(莫德纳) 扩大疫苗试验 5-11岁儿童最早年底可获FDA批准!

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制药大厂莫德纳周一证实将扩大5至11岁儿童新冠疫苗的临床试验规模,最快希望年底可以获得FDA的紧批准。

该公司表示,目前正在扩大从3月下旬开始的临床试验,检测是否存在罕见副作用,但拒绝透露最终希望招募多少儿童。

另外,FDA上周也要求在辉瑞和莫德纳在新冠疫苗标签上加注警语,将年轻人报告的罕见心肌炎列为潜在潜在副作用。

截至6月底,全美共有1200多例心肌炎或心包炎患者,多数是30岁以下接种者。但由于数百万辉瑞和莫德纳的接种者中只发现极少数病例,官方认为接种好处仍然大于疫苗风险。

《纽约时报》26日稍早曾表示-FDA要求莫德纳和辉瑞公司的5岁至11岁的临床实验纳入3000名儿童,但并未透露消息来源为何,据悉3000人是原先预定设想参与者人数的两倍。

Luna
来自台湾,因缘际会落脚于圣地牙哥,希望和大家一同分享圣地牙哥的美好。
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