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5分鐘!雅培COVID-19即時檢測獲FDA緊急使用授權!

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今天雅培宣佈,美國FDA授予了其檢測新型冠狀病毒(COVID-19)的分子即時檢測(point-of-care test)緊急使用授權(Emergency Use Authorization)。

據稱,這一檢測設備可在5分鐘內給出陽性結果,13分鐘內給出陰性結果。

該測試可在雅培ID NOW平臺上運行,在醫生辦公室、緊急護理診所和醫院急診科等廣泛的醫療保健環境中提供快速的結果。ID NOW平臺體積小(小型烤麪包機尺寸)、重量輕(3kg),並使用分子技術,擁有高度的測試準確性。

公司還指出,從下週開始,雅培將提高生產量,每天爲美國醫療保健系統提供5萬個 ID NOW COVID-19測試。

美國疾病控制和預防中心首席副主任安妮·舒查特在接受《國會山報》獨家專訪時表示,紐約市目前發生的情況,很可能只是未來美國其他城市的「預演」。目前,美國疾控中心已看到了一些「早期跡象」,表明其他城市的病例數已開始「飆升」,而這幾天紐約市疫情的大暴發,只是未來幾周內襲擊其他城市疫情浪潮中的「第一波」。

目前,美國幾家大型實驗室每天都要處理數千例新冠肺炎病毒檢測工作,他們都表示試劑供應不足。亞利桑那州衛生部主任卡拉·克里斯特爾也提出警告,由於缺少檢測試劑盒,該州可能很快將無法繼續進行測試。

而此次雅培COVID-19即時檢測(point-of-care test)獲美國FDA緊急使用授權,可以有效提高識別和隔離感染者的速度,短期內可能會使美國確診人數激增,但長期將有助於遏制新冠病毒大流行趨勢。

▍關於ID NOW分子平臺

ID NOW於2014年首次推出,是領先的甲型和乙型流感、甲型鏈球菌和呼吸道合胞病毒(RSV)檢測的分子牀旁檢測平臺。

ID NOW是一種快速、基於儀器的恆溫系統,用於定性檢測感染性疾病。其獨有的恆溫核酸擴增技術可在短短几分鐘內提供分子結果,讓臨牀醫生在患者就診時做出循證臨牀決策。

原文:醫藥地理

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