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小小孩的新冠疫苗終於見到曙光!!家長們懸著的一顆心可以慢慢放下了!美國製藥大廠輝瑞8日表示已完成年幼兒童的早期測試,並正對志願者進行年幼兒童的低劑量測試,臨床研究可望在暑假尾聲出爐。紐約時報報導,全美兒童與嬰幼兒最快在今年秋天就會有新冠疫苗可打。

USA Today報導,由於與成年人相比,兒童罹患新冠重症的可能性更小,藥廠正努力將疫苗副作用降至最低,同時最大限度地提高收益。目前與德國生物技術公司 BioNTech 合作的輝瑞正在調整最佳劑量,其疫苗在小學生中的劑量低於青少年,而在年幼的兒童中的劑量又更低。

輝瑞和 BioNTech 已針對 2,260 名 12 至 15 歲的青少年志願者進行疫苗研究,並獲得FDA緊急授權已在全美施打。

目前兒童和嬰幼兒的志願組分成三個年齡組:5至11歲、2至5歲和6個月至2歲。初期試驗共有112 名兒童接受了 10、20 或 30 微克(micrograms)的兩劑疫苗劑量,同樣劑量的第三劑也將供成年人及青少年接種。六個月以上嬰兒及5歲以下孩童,輝瑞則施打兩劑劑量各為3微克的疫苗。

輝瑞宣布進入大規模兒童臨床實驗階段,在美國、芬蘭、波蘭和西班牙的90個疫苗研究站中會有4500名三個年齡層的志願兒童參加。每兩個接種活性疫苗的兒童繪有一個收到安慰劑,如果疫苗在他們參與後的六個月內獲得批准,接受安慰劑的兒童將可以選擇主動接種疫苗。

研究人員計畫今夏透過醫學期刊發表研究報告。若也能證明有效性的話,輝瑞希望最快在9月或10月申請聯邦授權,向5至11歲的兒童提供疫苗,並在秋季晚些時候為年幼的兒童提供疫苗,最後才會為嬰兒接種。

與成年人不同,這些公司不需要證明疫苗可以預防大多數感染,因為兒童新冠感染率遠比成人來的小,然而,疫苗製造商必須證明他們的疫苗產生的免疫反應與 16 至 25 歲的年輕人相當甚或更好。

莫德納和嬌生公司也正在兒童中進行疫苗測試。莫德納3月已展開兒童臨床實驗。共有6750名兒童參加,預計結果在夏末出爐。