Saturday, November 27, 2021
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Homesan diego 圣地亚哥News 新闻辉瑞正式向FDA提出申请5-11岁儿童的新冠疫苗紧急授权!!最快11月就可能批准

辉瑞正式向FDA提出申请5-11岁儿童的新冠疫苗紧急授权!!最快11月就可能批准

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家有国小生的家长们终于盼到了!辉瑞药厂(Pfizer)7日宣布,已正式向FDA申请5至11岁儿童接种新冠疫苗的紧急使用授权,若一切推展顺利在感恩节附近就可开打啦~!

综合媒体报导,FDA已排定10月26日邀集公卫专家开会决定这个兹事体大的决策,但一切速度仍取决于FDA和CDC的作业流程。

如果FDA审核5到11岁儿童试验数据的时间,和审核12到15岁儿童的一样久,可能要等到11月左右才能提供这些疫苗。辉瑞BNT疫苗于4/9申请扩大让12岁至15岁青少年的紧急授权,结果约一个月后(5/10日)才取得授权。

上月,辉瑞发布的新数据显示,两剂10微克的疫苗安全无虞,并在一项幼儿临床试验中产生“强大”的免疫反应。该公司表示,疫苗的耐受性良好,产生的免疫反应和副作用与16到25岁族群的研究相当。

疫苗一旦获得FDA批准后,全国约2800万名儿童将符合资格。

虽然部分家长期盼已久,希望孩子们接种后能够尽快回复正常生活,但也有家长忧虑疫苗太新,不晓得是否会引发长期副作用,且染疫死亡的幼童数字始终停留在低水平,宁可选择观望或不施打。一项由Axios-Ipsos负责的民调就显示,子女在5至11岁的家长当中,只有44%愿让子女打针,42%的家长反对。

加州1日已下一道新的行政令,强制要求加州所有符合条件的公立和私立学生,接种新冠疫苗;若没有接种疫苗,将不允许进入校园上课,仅极少数出于医疗和宗教原因可以豁免。当时纽森也说道,当FDA全面授权疫苗使用于5岁至11岁儿童时,届时他也会强制所有从幼儿园到六年级的学生接种新冠疫苗,如同其他破伤风、百日咳疫苗一般。

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Luna
来自台湾,因缘际会落脚于圣地牙哥,希望和大家一同分享圣地牙哥的美好。
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