Saturday, October 16, 2021
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Homesan diego 圣地亚哥News 新聞輝瑞正式向FDA提出申請5-11歲兒童的新冠疫苗緊急授權!!最快11月就可能批准

輝瑞正式向FDA提出申請5-11歲兒童的新冠疫苗緊急授權!!最快11月就可能批准

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家有國小生的家長們終於盼到了!輝瑞藥廠(Pfizer)7日宣布,已正式向FDA申請5至11歲兒童接種新冠疫苗的緊急使用授權,若一切推展順利在感恩節附近就可開打啦~!

綜合媒體報導,FDA已排定10月26日邀集公衛專家開會決定這個茲事體大的決策,但一切速度仍取決於FDA和CDC的作業流程。

如果FDA審核5到11歲兒童試驗數據的時間,和審核12到15歲兒童的一樣久,可能要等到11月左右才能提供這些疫苗。輝瑞BNT疫苗於4/9申請擴大讓12歲至15歲青少年的緊急授權,結果約一個月後(5/10日)才取得授權。

上月,輝瑞發布的新數據顯示,兩劑10微克的疫苗安全無虞,並在一項幼兒臨床試驗中產生「強大」的免疫反應。該公司表示,疫苗的耐受性良好,產生的免疫反應和副作用與16到25歲族群的研究相當。

疫苗一旦獲得FDA批准後,全國約2800萬名兒童將符合資格。

雖然部分家長期盼已久,希望孩子們接種後能夠儘快回復正常生活,但也有家長憂慮疫苗太新,不曉得是否會引發長期副作用,且染疫死亡的幼童數字始終停留在低水平,寧可選擇觀望或不施打。一項由Axios-Ipsos負責的民調就顯示,子女在5至11歲的家長當中,只有44%願讓子女打針,42%的家長反對。

加州1日已下一道新的行政令,強制要求加州所有符合條件的公立和私立學生,接種新冠疫苗;若沒有接種疫苗,將不允許進入校園上課,僅極少數出於醫療和宗教原因可以豁免。當時紐森也說道,當FDA全面授權疫苗使用於5歲至11歲兒童時,屆時他也會強制所有從幼兒園到六年級的學生接種新冠疫苗,如同其他破傷風、百日咳疫苗一般。

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Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
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