Sunday, September 26, 2021
Homesan diego 圣地亚哥News 新聞輝瑞兒童疫苗臨床試驗已近尾聲~ 5-11歲兒童最快有望今秋接種!

輝瑞兒童疫苗臨床試驗已近尾聲~ 5-11歲兒童最快有望今秋接種!

https://wp.me/p4osdP-I55

許多家有小小孩的家長們最關切的話題,莫過於何時才會有適合小孩的新冠兒童疫苗? 在輝瑞/BNT於本周一獲得FDA的完全授權,成為全球首支疫苗後,輝瑞高層表示,預計在九月將完成對5至11歲兒童的臨床試驗,隨後將數據送審,預計最快在秋季中晚期或初冬獲得FDA緊急授權!

根據白宮醫療權威Anthony Fauci 24日接受訪問時表示,他預期莫德納和嬌生公司有望在數周到1個月內,取得FDA的完整授權,而輝瑞和莫德納有可能取得FDA的核准以針對兒童施打新冠疫苗,因此最快希望在秋季中晚期或初冬,讓12歲以下兒童接種疫苗。

目前輝瑞的緊急授權適用在12歲至15歲的兒童,要將緊急授權擴展到12歲以下兒童的前提,是要先完成所有臨床實驗。FDA評估中心主任Peter Marks就說,必須要有非常良好且安全的數據,確定適當的劑量以及對年幼兒童是否有效。輝瑞首席執行官 Albert Bourla 本周對NBC News表示,他預計5 至 11 歲兒童新冠疫苗的研究將於 9 月完成,並數據將提交給 FDA。以成人疫苗試驗來看,FDA會要求藥廠提供兩個月的後續安全性數據,但對於兒童試驗,FDA 要求提供四到六個月的數據。

美國兒科學會在周一的一份聲明中說,在上週四前的一周內,兒童和青少年在此波Delta變種病毒傳播下中已出現 18萬人確診,因此正敦促FDA盡速批准11歲及以下兒童可適用的新冠疫苗,盡早讓兒童免於病毒的侵害。

佛奇23日指出,只要能我們撐過這個冬天,並讓剩下9000萬尚未施打疫苗者中的絕大多數都能接種疫苗的畫,那麼辛冠疫情就可望在2022年春天逐步獲得控制。

Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
RELATED ARTICLES

AD