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疫苗開發藥廠 Moderna 進入大規模人體試驗,將在聖地牙哥招募千人!

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新冠疫情陰魂不散在全美持續惡化,讓大家期盼能解決這場惡夢的,莫過於早日出現有效的新冠疫苗了!!而目前全球新冠研發疫苗競賽中處於領先地位的生物製藥公司Moderna,正式於本月底展開全美第三階段大規模臨床試驗,在San Deigo也有三處試驗站將招募千人左右!符合資格的朋友記得趕緊去登記,參與這場抗疫大戰!!

如同Sofun前文介紹,Moderna第三階段試驗訂於在7月27日舉行,預計在30州和含華盛頓特區在內的87個測試點招募三萬人,進行廣泛測試。《聖地牙哥論壇報》報導,加州共有七個試驗點,其中三處分別設於聖地牙哥La Jolla的UCSD、La Mesa的eStudySite和臨床研究組織M3 Wake Research。UCSD預計招募500人,M3 Wake Research和eStudySite預計招募300名至500名受試者。

全球目前共有170多種新冠候選疫苗,而總部設於麻州的生技公司Moderna為領頭羊之一,三月中就與國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases) 合作,利用信使核糖核酸技術,研發具有病毒基因碼的「mRNA-1273」候選疫苗,與傳統使用病毒或病毒蛋白質的活體樣本不同。

在第二階段試驗時,研究團隊給45名志願者接種疫苗,7月14日在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)公布結果,45名志願患者全都安全且激發出免疫反應,沒有人出現「嚴重副作用」,但一半以上有輕度或中度的副作用反應,包含疲勞、頭痛、畏寒、肌肉痠痛或注射部位疼痛。研究人員表示,這些情況比較可能發生在第2次給藥,或接受最高劑量的患者中。

Moderna早獲FDA快速審核,雖然全面試驗將持續兩年,但若至中期表明此疫苗有效的話將可獲得緊急授權進入市場,最快於2021年1月前交付3億劑疫苗。

第三階段人體測試將觀察大規模接種者中有多少人被感染,用以判斷疫苗是否真能有效預防新冠病毒。SD三個站點會將受試者分為兩組,在四周內替實驗組注射兩次100微克劑量的新冠疫苗,對照組則會接受同等劑量的安慰劑,研究人員將定期監測受試者出現的相關免疫症狀。符合資格的受試者需年滿十八歲、新冠傳播的高危族群將優先考慮,如衛生保健工作者、第一線零售員或司機等,或年齡在65歲以上、住在療養院或患有高血壓等潛在疾病者也可參與。已罹患過新冠病毒的民眾則無法參與測試。

如何登記成為新冠疫苗參與者?

Luna
Author: Luna

來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。