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流感季節到了~不小心發燒、喉嚨痛、是流感還是新冠病毒?由於流感和新型冠狀病毒有類似的症狀,真是讓人霧煞煞,聖地牙哥Quidel Corp.公司的測試儀器可以讓醫生在短短的15分鐘內知道結果,目前Quidel Corp.發展的 COVID-19 /流感組合測試的已獲聯邦批准。

短短的15分鐘

Quidel Corp.上週其組合ABC診斷測試獲得聯邦批准,該鼻拭檢測可在大約15分鐘判斷是否患有COVID-19或流感A或B病毒株。美國食品藥品監督管理局於週五在流感季節之前批准了COVID /流感組合測試的緊急使用授權,因為現在新冠狀病毒大流行,讓情況變得更加複雜了,趕緊通過可以讓檢測更快速,對於疫情控制也更有效率。

2 more San Diego companies get emergency approval to produce coronavirus tests - The San Diego Union-Tribune

首席執行官Douglas Bryant在一份聲明中表示:隨著COVID-19大流行與季節性流感融合,公共衛生專家面臨著病患表現出相似,但截然不同的醫療狀況,並需要採取不同治療方法,這對於醫生來說,能夠迅速了解他們正在處理的病人狀況是相當重要的。

Quidel Corp.位於聖地牙哥的公司,今年第四季收入預計將突增至8億美,與去年同期為1.52億美元有相當大幅的增長,這都將歸功於對COVID-19 / flu組合測試的預測需求以及Quidel的獨立COVID-19診斷程序。

Quidel's Lyra Direct SARS-CoV-2 Assay Receives EUA, CE Mark - Medical Product Outsourcing

今年五月份,Quidel是該美國第一個通過獨立COVID-19抗原測試獲得緊急用途批准的方法,該測試可以在醫生辦公室或診所迅速獲得結果,而無需將藥簽送往集中實驗室。自1999年以來,該公司一直在進行A型和B型流感檢測。儘管不如實驗室的PCR檢測更為準確,但抗原檢測可以在幾分鐘之內提供結果,而不是一天或更長時間確實是讓醫護人員更方便。

估計,最終用戶對ABC測試的定價可能在30美元左右的低端。 Quidel希望到今年年底將產量從每週210萬測試增加到每週280萬測試。儘管大多數測試將與COVID-19相關,但該公司仍希望為鏈球菌A,呼吸道合胞病毒和其他疾病提供診斷。

Quidel已開始提供組合式COVID /流感測試。它的性能很大,程度上符合每種病原體的預期,且準確度也相當高。