Sunday, September 26, 2021
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全球首支!Pfizer (輝瑞)新冠疫苗獲FDA完全授權!有望藉此提升接種率

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聯邦食品藥物管理局 (FDA) 22日完全批准輝瑞 (Pfizer) 藥廠生產的新冠疫苗,這是一個重大里程碑,足以提高公眾對疫苗的信心,同時刺激更多公司、大學和地方政府強制接種疫苗。

譬如,五角大樓立即宣布將要求士兵們強制接種疫苗的計劃,因為美國和世界各地都在與傳染性超強的Delta 病毒作鬥爭。

輝瑞及其德國合作夥伴 BioNTech 制定的配方現在得到了美國食品和藥物管理局的最強烈支持,該機構以前從未有過如此多的證據來判斷注射劑的安全性。自去年 12 月以來,輝瑞公司已根據特殊緊急規定在美國注射了超過 2 億劑藥物,在全球範圍內注射了數億劑藥物。

FDA 代理專員珍妮特伍德科克說「疫苗是我們對抗病毒的最大武器之一,我們希望這一批准將增強對那些信心動搖的民眾」。

輝瑞表示,美國是第一個授予該公司疫苗完全批准的國家,而這個授權使得輝瑞BNT的兩劑mRNA疫苗,現在可以「Comirnaty」的品牌銷售,該疫苗先前獲得的緊急使用授權讓它能繼續使用於12~15歲的兒童,並為免疫系統較弱的人追加第3劑。

Moderna 也向 FDA 申請全面批准其疫苗,目前仍在審查中。強生公司則表示,希望在今年晚些時候也可以申請全面批准。

總統拜登也隨後發表聲明,敦促企業雇主要求員工打疫苗。聲明中表示,「如果您是企業領導人、非營利事業領導人、州和地方政府領導人,目前在等待FDA的全面授權才要求(員工)接種疫苗,我呼籲各位現在就馬上行動。」拜登補充說:「全球各地的人都想要這些疫苗,在美國疫苗接種免費方便,疫苗正等著各位。所以為你自己,為你愛的人,為你的鄰居,為你的國家,拜託今天就去接種疫苗。」

Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
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