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【SOFUN___】SOFUN專訪 | 熱烈祝賀REMD-477在針對1型糖尿病人的臨床一期試驗在美國糖尿病協會第77屆科學年會上作為“主席特選大會”發表

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瑞美德生物制藥公司的一線臨床產品,REMD-477,在針對 1 型糖尿病病人的 臨床一期試驗中展示其在降低胰島素用量的同時改善血糖水平的效果,該項臨床一期成果在 2017 年美國糖尿病協會第 77 屆年會上作為“主席特選大會報告”發表。

SOFUN 專訪REMD系列:

九芝堂股份有限公司,李振國董事長,接受肖俊俏教授獨家專訪,視頻鏈接:

REMD科信美德醫藥科技有限公司,董事長以及首席科學家嚴海博士,接受肖俊俏教授獨家專訪,視頻連接:

科信必成醫藥科技發展有限公司,王錦剛董事長,接受肖俊俏教授獨家專訪,視頻連接:

REMD科信美德醫藥科技有限公司,首席醫學官以及臨床負責人 Dr. Zung Thai,接受肖俊俏教授獨家專訪,視頻連接:

2017 年6月 13 日,瑞美德生物制藥公司(以下簡稱瑞美德公司),協同其位於中國的分公司“北京科信美德生物醫藥科技有限公司”,在聖地亞哥 市舉行的 2017 年美國糖尿病協會第 77 屆科學年會上,在“主席特選大會報告”中,報告了REMD-477 在 1 型糖尿病病人的臨床一期試驗的結果。該試驗顯示: 病人接受單次注射以后,不但 顯著減少胰島素劑量,同時也降低了病人的血糖水平,而且沒有造成低血糖的並發症。

這一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗招收了 21 名 1 型糖尿病病人(8 男 13 女),病人收住入院 五天,期間採用標准飲食和靜脈內持續性胰島素滴注來控制血糖。自住院前二個星期至住院后八個 星期左右,所有病人的血糖水平都由持續性葡萄糖測定儀來監測。入院第一天,測定每日胰島素用 量和血糖水平的基礎值。入院第二天,一半病人(10 位)隨機接受單次劑量 70 毫克 REMD-477 皮下注射,另一半病人(11 位)則接受了安慰劑注射。每日胰島素劑量和血糖水平在住院期間和 出院之后都被檢查和記錄。

在對每日胰島素用量和血糖水平的比較中,單次劑量 REMD-477 治療的病人,在住院期間每日胰 島素用量比接受安慰劑的病人減少了 26% (平均減少 12 單位)。而 REMD-477 治療組病人出院 后三星期內,每百毫升血糖濃度每日平均降低了 20-31 毫克,而且沒有增加低血糖的發生率。

胰高血糖素,是一種增高血糖的激素,與胰島素作用相反相成,維持人體血糖平衡。胰高血糖素在 每一類型的糖尿病中都有升高。REMD-477 是一種全人源抗體,可以選擇性地與胰高血糖素的受體 結合,從而阻止胰高血糖素的作用。

杰瑞米·彼德斯醫學博士,是加州大學聖地亞哥分校內分泌科的助理教授,也是本項試驗的主要研 究者之一。彼得斯博士表示: “該項研究的結果,証實了長期以來關於阻斷胰高血糖素通路可以改 善血糖並且降低胰島素劑量,從而大大改進 1 型糖尿病治療的理論。而在改善血糖的同時又能避免 低血糖發生的治療方法,正是目前 1 型糖尿病治療中一項尚待克服的難題。

瑞美德公司正在計劃一項后續研究課題,以期在大約 75 名 1 型糖尿病志願者中,研究 REMD-477 多次治療后的安全性、藥效和藥物動力學。有關該研究課題(編號 NCT17998),以及受試者和試 驗中心的的更多資訊,可以查閱 www.clinicaltrials.gov 網站。

美國瑞美德公司和北京科信美德生物醫藥科技有限公司的首席醫務長鄧泰博士表示:“該項研究結 果得以被 2017 美國糖尿病協會選作‘主席特選大會報告’,是我們公司的殊榮。這些結果代表了 在 1 型糖尿病治療領域的一項重大進展。我們期待將進一步評估 REMD-477 對於 1 型糖尿病和其 他代謝性疾病的潛在治療效果。

有關 1 型糖尿病: 在 1 型糖尿病病人中,他們體內不能產生足夠的胰島素,而胰島素缺乏也導致其無法抑制胰高血糖 素的分泌。該疾病通常在兒童期起病,但也可以在任何年齡發病。1 型糖尿病的治療主要依賴於胰 島素,目前尚無治愈的辦法,亦無法有效地預防。根據美國糖尿病協會的統計,大約一百二十五萬 美國兒童和成人罹患 1 型糖尿病,每年有超過一萬八千多名少年兒童被診斷為 1 型糖尿病的新發病 例。

SOFUN聖地牙哥Original/原文: Joshu"A" | Original Source / 圖片載自: Google Images

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